Oportunidad Laboral: Monitor/a para Ensayos Clínicos
Se busca un/a profesional resolutivo/a y polivalente, con habilidades de organización, gestión y coordinación.
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Fundación Huésped busca un/a profesional resolutivo/a y polivalente, con habilidades de organización, gestión y coordinación. Responsable, dinámico/a y con actitud positiva y proactiva para desarrollar las tareas inherentes a la función del/la monitor/a de ensayos clínicos interviniendo en todas las etapas de la investigación clínica y de un ensayo clínico. Habitualmente, estas actividades se desarrollan en hospitales o clínicas y los/as monitores/as deben viajar regularmente (antes, durante y después de finalizado el ensayo) a los centros experimentales involucrados para constatar el cumplimiento de lo establecido en el protocolo.
Descripción del puesto
Área de Investigación
UEM-GARDEL (Unidad de Estudios Multicéntricos de GARDEL)
Lugar de trabajo
Sede de la Fundación Huésped en el barrio de Almagro y traslado a los distintos centros del interior del país y CABA.
Reporta
A los/las coordinadores/as de cada estudio de la UEM-GARDEL (Unidad de Estudios Multicéntricos de GARDEL).
Funciones
Como parte del equipo, es responsable de seleccionar y preparar centros para la realización de cada ensayo, supervisar el desarrollo de los mismos y controlar la calidad y exactitud de los datos recogidos en cada centro. También deberá controlar el funcionamiento administrativo de los Centros y asistir al equipo de profesionales de coordinación del estudio. Así mismo, deberá proteger los derechos y la seguridad de las personas que participan.
Responsabilidades
Reunir información sobre el ensayo para entregar a los comités de ética, cubriendo todos los aspectos que aseguren que los pacientes no se verán sometidos a ningún riesgo innecesario.
Realizar actuaciones previas al procedimiento como recoger todos los documentos necesarios y visitar el centro donde se realizará la investigación a fin de corroborar que el lugar es adecuado.
Preparar al personal del centro.
Corroborar durante el proceso que las experiencias de los pacientes están siendo debidamente registradas y notificadas.
Mantener y gestionar la documentación relacionada con los ensayos clínicos.
Coordinar la comunicación entre el sponsor y el equipo investigador, así como con el resto de los colaboradores implicados en los ensayos clínicos.
Cumplimentar la información en el registro de datos establecido a tal fin: ingreso de los datos, mantenimiento, notificación y seguimiento de los Acontecimientos Adversos Graves, gestión de las consultas generadas en tiempo y forma de cada estudio.
Contacto periódico y documentado con el personal designado por el sponsor del estudio para mantener actualizada la información de los pacientes y las visitas, así como también atender a las visitas de monitoreo.
Controlar el cumplimiento de los plazos asignados para cada tarea, en cada sitio.
Coordinar la preparación de las visitas de monitoreo externo
Facilitar y difundir las actividades del área regulatoria.
Asistir a la coordinación médica de los estudios en la implementación diaria de las tareas inherentes a los mismos.
Gestión y envío de documentación, materiales, cartas e información general.
Remitir el análisis y el informe finales, junto con toda la información requerida, a los organismos reguladores a fin de conseguir la aprobación de comercialización del nuevo medicamento.
Requerimientos
Formación técnica y académica
Formación terciaria y/o Universitaria en temas afines a la salud / investigación.
Perfil Profesional
Tener un enfoque lógico y metódico de trabajo.
Capacidades comprobables para el cálculo aritmético.
Capacidad de organización y planificación, necesarias para dirigir los ensayos.
Capacidad de aprendizaje continuo.
Habilidades comunicacionales.
Predisposición para el trabajo en equipo y las relaciones interpersonales (con otros científicos, médicos, otros profesionales de la salud y demás miembros del equipo.
Perfil de liderazgo y conducción de grupos.
Buen manejo y administración del tiempo.
Criterio y aptitudes para trabajar autónomamente.
Motivación personal para el puesto.
Experiencia
Excluyente
Mínimo 2 años en monitoreo de Estudios Clínicos (experiencia comprobable).
Dominio y manejo de avanzado de paquete Office.
Inglés oral y escrito, dominio avanzado.
Excelente ortografía y redacción propia en español/inglés.
Posibilidades de viajar.
Competencias que serán tenidas en cuenta
Formación en investigación y ensayos clínicos y dominio absoluto de la dinámica y gestión de ensayos clínicos.
Experiencia en Investigación Clínica.
Experiencia en ámbitos de la salud.
Condiciones de contratación
Relación de dependencia.
Jornada completa. Lunes a viernes de 9.00 a 17:00 hs.
Fecha prevista de alta: 01/AGOSTO /2016
Remuneración
Indicar remuneración pretendida (excluyente).
Enviar CV y carta de presentación a: [email protected]
La Organización apoya el Principio de Mayor participación de las personas que viven con o están afectadas por el VIH/SIDA. El mismo principio aplica en esta búsqueda laboral.
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