Fundación Huésped Prevención, Ciencia y Derechos.
Buenos Aires, 22 de octubre de 2015.- En el marco del 15º Congreso Europeo de SIDA se presentaron hoy los resultados del estudio PADDLE, que mostró que un régimen de dos drogas (Dolutegravir y 3TC) es efectivo como tratamiento inicial del VIH. El estudio piloto, de solo 20 pacientes y con un seguimiento intensivo, demostró una muy buena eficacia de la combinación. El efecto en la carga viral fue muy rápido, ya que a los 2 meses de tratamiento, la totalidad de los pacientes tenían niveles de carga viral indetectables.
El PADDLE continúa la línea del estudio GARDEL (diseñado, organizado y dirigido por Fundación Huésped), que demostró que la bi-terapia con esquemas con lamivudina eran igual de efectivos que los de triple terapia. El estudio PADDLE utilizó Dolutegravir, un muy potente inhibidor de la integrasa recientemente aprobado, con muy buena tolerancia y escasa toxicidad.
“Estos resultados son muy alentadores pero no son suficientes todavía para cambiar las guías de tratamiento. Para eso hay que hacer estudios más grandes, que tengan mayor potencia estadística para evaluar con más confianza si la efectividad y la seguridad se mantienen”, manifestó desde Barcelona el Dr. Pedro Cahn, Director de Fundación Huésped.
A partir del estudio PADDLE se desarrollará un estudio multi-céntrico internacional, doble ciego y randomizado, que será impulsado por el laboratorio ViiV Health Care (productor del Dolutegravir), y cuyo Investigador Principal será el Dr. Pedro Cahn. “La estrategia GARDEL y los resultados de este estudio siguen estimulando la investigación en bi-terapia con lamivudina”, señaló el Dr. Cahn.
En el mismo sentido Fundación Huésped y Laboratorios Richmond se asociaron para estudiar la eficacia y seguridad -y eventualmente desarrollar un comprimido único- de la formulación de Darunavir/ritonavir y Lamivudina. El proyecto “ANDES” será co-financiado por la Agencia Nacional de Ciencia y Tecnología. Además, el Ministerio de Salud de la Nación -a través de la Dirección Nacional de Sida- colabora con el resto de la medicación y reactivos para pruebas de resistencia y carga viral.
